Validazione Usabilità
Sempre di più si evidenza la stretta correlazione fra sicurezza dei dispositivi medici, e potenziali errori e pericoli durante l’utilizzo degli stessi.
Le Autorità internazionali, come gli organismi Notificati in Europa, sono sempre più attenti alla corretta implementazione da parte dei fabbricanti di appropriati metodi di ingegneria dell’usabilità in conformità alle norme di riferimento quali la IEC 62366 e IEC 60601-1-6.
I consulenti Maytal, possono supportare le aziende, fin dalle prime fasi della progettazione, per fornire le basi ai progettisti e per supportarli nel decidere le modalità esecutive e realizzative dell|ingegneria dell|usabilità, oltre che per proporre soluzioni pratiche che consentano all’area R&D di gestire adeguatamente i rischi legati all’usabilità del prodotto ed infine per produrre le necessarie evidenze documentali a supporto del processo di validazione dell’usabilità, prescritto dalle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6.
Le Autorità internazionali, come gli organismi Notificati in Europa, sono sempre più attenti alla corretta implementazione da parte dei fabbricanti di appropriati metodi di ingegneria dell’usabilità in conformità alle norme di riferimento quali la IEC 62366 e IEC 60601-1-6.
I consulenti Maytal, possono supportare le aziende, fin dalle prime fasi della progettazione, per fornire le basi ai progettisti e per supportarli nel decidere le modalità esecutive e realizzative dell|ingegneria dell|usabilità, oltre che per proporre soluzioni pratiche che consentano all’area R&D di gestire adeguatamente i rischi legati all’usabilità del prodotto ed infine per produrre le necessarie evidenze documentali a supporto del processo di validazione dell’usabilità, prescritto dalle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6.
