maytal

Sva sredstva koja treba da budu prodata u SAD moraju biti prijavljena FDA pre prodaje.
Maytal može preduzećima pružiti u podršku u vidu:

• pomoći u izboru klasifikacije i izboru kodova proizvoda koji odgovaraju medicinskim sredstvima, ukoliko se po prvi put registruju proizvodi klase I. Za druge klase kodove proizvoda već je utvrdila FDA (npr. 510 (k))
• obavljanja potrebnih grupisanja kako bi se smanjila naknada za registraciju i kako bi se pravilno utvrdilo zaštićeno ime (Proprietary name) koje će biti registrovano u skladu sa poslovnom dokumentacijom preduzeća
• ukoliko je potrebno, pružanja pomoći preduzeću pri dodeli jedinstvenog identifikacionog koda (UDI), koji se traži za svaki proizvod koji se će se prodavati do 2020. godine u SAD
• kompletiranja pojedinosti registracije koje FDA zahteva, registracijom sredstava na sajtu FDA