Sajber sigurnost za samostalna sredstva i sredstva priključena na mrežu
Sva medicinska sredstva nose sa sobom određene prednosti i rizike.
Međunarodne vlasti, poput FDA, dozvoljavaju trgovinu sredstvima kada postoji određena izvesnost da prednosti po pacijente premašuju rizike koje nose.
Tradicionalna medicinska sredstva su skoro uvek priključena na Internet, bolničke mreže i druga medicinska sredstva kako bi unapredila zdravstvene usluge i povećala mogućnosti zdravstvenih radnika da obezbede pacijentima negu; takođe, sve je više i samostalnih softvera koji se upotrebljavaju u kliničke svrhe ili medicinskih aplikacija.
Ove funkcije povećavaju i rizike od potencijalnih opasnost po sajber sigurnost.
Medicinska sredstva, kao i drugi klinički softveri, mogu biti podložni ugrožavanju bezbednosti i potencijalnom uticaju na bezbednost i delotvornost sredstva.
Proizvođač mora pravilno upravljati ovim opasnostima po informatičku bezbednost ako plasira svoje sredstvo na tržište. Pretnje sajber sigurnost moraju se kontrolisati već od faze projektovanja sredstva.
Maytal, na osnovu iskustva stečenog tokom više od 10 godina rada na tržištu medicinskih softvera, može preduzeću pružiti pomoć na sledeći način:
Međunarodne vlasti, poput FDA, dozvoljavaju trgovinu sredstvima kada postoji određena izvesnost da prednosti po pacijente premašuju rizike koje nose.
Tradicionalna medicinska sredstva su skoro uvek priključena na Internet, bolničke mreže i druga medicinska sredstva kako bi unapredila zdravstvene usluge i povećala mogućnosti zdravstvenih radnika da obezbede pacijentima negu; takođe, sve je više i samostalnih softvera koji se upotrebljavaju u kliničke svrhe ili medicinskih aplikacija.
Ove funkcije povećavaju i rizike od potencijalnih opasnost po sajber sigurnost.
Medicinska sredstva, kao i drugi klinički softveri, mogu biti podložni ugrožavanju bezbednosti i potencijalnom uticaju na bezbednost i delotvornost sredstva.
Proizvođač mora pravilno upravljati ovim opasnostima po informatičku bezbednost ako plasira svoje sredstvo na tržište. Pretnje sajber sigurnost moraju se kontrolisati već od faze projektovanja sredstva.
Maytal, na osnovu iskustva stečenog tokom više od 10 godina rada na tržištu medicinskih softvera, može preduzeću pružiti pomoć na sledeći način:
- Priprema dokumentacije o sajber sigurnost koju zahteva FDA za “podnošenje zahteva 510(k)” ili za “Odgovore na zahtev za dodatne informacije”
- Provera informatičke sigurnosti razvijenog softvera kako bi se utvrdio nivo usklađenosti sa smernicama FDA, kao i uslova sajber sigurnosti drugih svetskih tržišta.
- Učešće u procesu projektovanja, zajedno sa stručnjacima za razvoj softvera, kako bi se identifikovale slabe tačke i ranjivost već u početnim fazama procesa projektovanja.
- Osposobljavanje zaposlenih u preduzeću za sajber sigurnost i projektovanje sigurnih proizvoda.
- Priprema dokumentacije o rizicima po sajber sigurnost u skladu sa smernicama FDA
