ISO13485:2016
La ISO 13485 è lo standard ISO per i sistemi di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale ed IVD. Nel 2016 è stata emessa l’ultima revisione di questa norma.
L’obiettivo principale di questo aggiornamento, è avvicinare la ISO13485 ai requisiti richiesti per i sistemi qualità nei principali mercati mondiali, favorendone l'armonizzazione globale.
Maytal è in grado di supportare fabbricanti, importatori, distributori di dispostivi medici ed IVD per:
L’obiettivo principale di questo aggiornamento, è avvicinare la ISO13485 ai requisiti richiesti per i sistemi qualità nei principali mercati mondiali, favorendone l'armonizzazione globale.
Maytal è in grado di supportare fabbricanti, importatori, distributori di dispostivi medici ed IVD per:
- implementare il Sistema Qualità in conformità ai requisiti ISO13485:2016;
- effettuare Audit Interni, audit a fornitori in outsourcing valutati come critici;
- affiancare l’azienda durante l’audit di certificazione.
