maytal

Il MDSAP (Medical Device Single Audit Program) è un programma che permette lo svolgimento di un AUDIT UNICO del sistema di gestione per la qualità di un fabbricante di dispositivi medici ed IVD al fine di poter dimostrare il soddisfacimento dei requisiti richiesti per il sistema qualità da parte delle Autorità di regolamentazione dei paesi partecipanti al programma (USA, CANADA; GIAPPONE, AUSTRALIA, BRASILE). Maytal è in grado di supportare i fabbricanti, di dispostivi medici ed IVD, che intendono esportare nei paesi che partecipano al MDSAP per:

• implementare il Sistema Qualità in conformità ai requisiti MDSAP
• effettuare Audit Interni, audit a fornitori in outsourcing valutati come critici
• affiancare l’azienda durante l’audit di certificazione.