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Per poter immettere in commercio un dispositivo medico in Serbia, sulla base della legge sui farmaci e sui dispositivi medici, adottata nel 2010, un fabbricante deve effettuare la registrazione nel registro dei dispositivi medici dell|Agenzia per i medicinali e i dispositivi medici della Serbia (ALIMS).
La procedura di registrazione nel registro dei dispositivi medici è diversa per i dispositivi medici e senza il marchio CE.
La registrazione si basa su una procedura amministrativa basata su certificati e documenti che forniscano evidenza della conformità con le direttive UE del dispositivo medico