Registracija medinskih sredstava u Rusiji
U Ruskoj Federaciji sva medicinska sredstva koja se koriste u dijagnostičke i terapeutske svrhe moraju biti registrovana pri Saveznoj službi za zdravstvo i društveni razvoj (Roszdravnadzor), koja će na kraju postupka izdati sertifikat o registraciji u skladu sa odlukom 1416.
Proizvođači medicinskih sredstava moraju registrovati svoje proizvode kod Roszdravnadzor pre nego što počnu da ih prodaju ili distribuiraju.
Proizvođači moraju zadovoljiti osnovne propisane uslove, među kojima su:
Proizvođači medicinskih sredstava moraju registrovati svoje proizvode kod Roszdravnadzor pre nego što počnu da ih prodaju ili distribuiraju.
Proizvođači moraju zadovoljiti osnovne propisane uslove, među kojima su:
- priprema tehničkog dosijea na ruskom jeziku,
- sprovođenje testova u lokalnim laboratorijama
- podnošenje dodatnih ruskih kliničkih podataka, za neka sredstva