Registrazione di Dispositivi medici negli Emirati Arabi
I produttori di dispositivi medici che desiderano vendere i loro dispositivi nel mercato degli Emirati sono soggetti a registrazione.
I produttori devono presentare la domanda di registrazione al DCD
La classificazione dei dispositivi si basa su un sistema a quattro livelli (Classe I, II, III e IV).
Gli esperti di Maytal insieme ai propri partner situati negli Emirati Arabi, possono:
I produttori devono presentare la domanda di registrazione al DCD
La classificazione dei dispositivi si basa su un sistema a quattro livelli (Classe I, II, III e IV).
Gli esperti di Maytal insieme ai propri partner situati negli Emirati Arabi, possono:
- predisporre i documenti necessari per il Medical device dossier
- gestire i rapporti con l’Autorità , durante il review
- fornire un servizio di rappresentanza territoriale (local agent) necessario per i fabbricanti stranieri