Registrazione a Singapore
Accesso al mercato singaporiano
l principale organismo di regolamentazione medica di Singapore è l'Health Sciences Authority (HSA). Dal 2007, l'HSA ha stabilito l'obbligatorietà della registrazione del dispositivo medico, regolando la fornitura, la distribuzione, la produzione, l'importazione e la pubblicità di tutti i prodotti per la salute. I dispositivi medici registrati sono elencati sul Singapore Medical Device Register (SMDR)
La classificazione dei dispositivi a Singapore è basata su un sistema a quattro livelli (Classe A, B, C e D), con la Classe A assegnata ai prodotti a rischio più basso e la Classe D assegnata ai prodotti a rischio più elevato
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