Chi siamo
Accompagnamento del cliente nell’accesso ai mercati internazionali.
Maytal è una società di consulenza regolatoria specializzata nel supporto alle aziende del settore dei Dispositivi Medici (MD) e dei Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (IVD). Da oltre vent’anni, affianchiamo i fabbricanti italiani e internazionali nell’affrontare le sfide normative legate alla progettazione, certificazione e commercializzazione dei loro prodotti nei principali mercati globali.
Grazie a un team multidisciplinare di esperti, con una solida esperienza nel settore e un costante aggiornamento tecnico-normativo, siamo in grado di offrire un supporto competente, affidabile e personalizzato, adattato alle specifiche esigenze di ogni cliente.
COMPETENZA
Know-how consolidato e aggiornamento continuo.
AFFIDABILITÀ
Un partner stabile e presente in ogni fase del percorso.
TRASPARENZA
Comunicazione chiara e diretta con il cliente.
FLESSIBILITÀ
Soluzioni su misura per ogni tipo di organizzazione.
Con Maytal, le aziende trovano non solo un consulente tecnico, ma un alleato strategico per sviluppare e portare sul mercato prodotti sicuri, efficaci e pienamente conformi alle normative in vigore.
Un’analisi iniziale accurata per la specifica realtà aziendale, favorisce la sostenibilità regolatoria nel tempo riducendo tempi e costi, non conformità o blocchi di mercato
Maytal adotta un approccio strategico, collaborativo e orientato al risultato, costruito su misura per ogni cliente.
MATURITÀ TECNICA DEL PRODOTTO
Valutiamo lo stato di sviluppo, l’innovazione tecnologica e la documentazione già disponibile.
STRUTTURA AZIENDALE E SISTEMA QUALITÀ
Rendiamo il sistema qualità del cliente pronto per affrontare i mercati target, in linea con la strategia regolatoria e i requisiti di sicurezza.
MERCATI TARGET E TEMPISTICHE DI INGRESSO
Definiamo la strategia più efficace per raggiungere i mercati obiettivo nel minor tempo possibile.
SOSTENIBILITÀ REGOLATORIA NEL TEMPO
Costruiamo un percorso che garantisca conformità continua e scalabilità futura.
Grazie a un project management dedicato e a una comunicazione chiara e proattiva, garantiamo supporto continuo lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.
Dall’ideazione, alla registrazione sui mercati internazionali fino al mantenimento della conformità post-commercializzazione.
Questo aproccio ci consente di anticipare le sfide regolatorie e massimizzare il valore dei prodotti a livello globale.