News

Aggiornamento EU MDR – Gli impianti dentali aggiunti all’elenco delle tecnologie consolidate (WET)

Il 29 giugno 2026, la Commissione Europea ha adottato il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1451 della Commissione, aggiornando l’elenco delle Tecnologie Consolidate (Well-Established Technologies, WET) che possono beneficiare dell’esenzione dall’obbligo di effettuare un’indagine clinica prevista dal Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR).

La vostra strategia di biocompatibilità è ancora conforme ai requisiti normativi?

Servizio di Gap Analysis ISO 10993 e Valutazione della Biocompatibilità

Maytal e PHTA stringono una partnership per accelerare la commercializzazione dell’innovazione nei dispositivi medici

Abbiamo avviato una partnership strategica con il Precision Health Technologies Accelerator (PHTA) dell'Università di Birmingham per sostenere la prossima generazione di innovatori nel settore delle tecnologie medicali.

Registrazione EUDAMED: Novembre è alle porte!

Assistenza per la registrazione dei dispositivi EUDAMED: Gestiamo l'intero processo, Non sono necessarie risorse interne.

Maytal Partecipa all’EBME Expo 2026 di Coventry

WEBINAR - Sessione formativa specialistica – ISO 10993-1:2025

Sessione formativa specialistica online dedicata alla nuova norma ISO 10993-1:2025 e alle sue applicazioni pratiche. 📅 26 giugno 🕒 Ore 14:30 (CET) ⏱️ Durata: 3 ore 📍 Online

Maytal parteciperà al Med-Tech Innovation Expo 2026

Maytal parteciperà Med-Tech Innovation Expo 2026 che si terrà presso il National Exhibition Centre a Birmingham il 3 e 4 giugno 2026 per sviluppare nuove collaborazioni e rafforzare le partnership nel settore regolatorio e dei dispositivi medici nel Regno Unito.

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977

Un aggiornamento tecnico sulla carta. Un cambiamento strutturale nella conformità, nella pratica.

Maytal parteciperà al Expodental Meeting 2026

Maytal è lieta di annunciare la sua partecipazione all'Expodental Meeting di Rimini 14-15-16 Maggio 2026, la principale fiera italiana dedicata al settore odontoiatrico.

Indagini cliniche: sono sempre necessarie?

Quante decisioni regolamentari prendete "solo per sicurezza"... invece che in modo strategico? Ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745, lo vediamo ogni settimana: aziende che avviano studi clinici... quando potrebbero effettivamente evitarli.