Pensato per i produttori di dispositivi medici, il Regulatory Intelligence Service trasforma l’evoluzione dei requisiti normativi nell’UE, nel Regno Unito, negli Stati Uniti e in Canada in indicazioni pratiche che il vostro team può utilizzare immediatamente.
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Il 29 giugno 2026, la Commissione Europea ha adottato il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1451 della Commissione, aggiornando l’elenco delle Tecnologie Consolidate (Well-Established Technologies, WET) che possono beneficiare dell’esenzione dall’obbligo di effettuare un’indagine clinica prevista dal Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR).
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Servizio di Gap Analysis ISO 10993 e Valutazione della Biocompatibilità
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Abbiamo avviato una partnership strategica con il Precision Health Technologies Accelerator (PHTA) dell'Università di Birmingham per sostenere la prossima generazione di innovatori nel settore delle tecnologie medicali.
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Assistenza per la registrazione dei dispositivi EUDAMED: Gestiamo l'intero processo, Non sono necessarie risorse interne.
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Sessione formativa specialistica online dedicata alla nuova norma ISO 10993-1:2025 e alle sue applicazioni pratiche. 📅 26 giugno 🕒 Ore 14:30 (CET) ⏱️ Durata: 3 ore 📍 Online
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Maytal parteciperà Med-Tech Innovation Expo 2026 che si terrà presso il National Exhibition Centre a Birmingham il 3 e 4 giugno 2026 per sviluppare nuove collaborazioni e rafforzare le partnership nel settore regolatorio e dei dispositivi medici nel Regno Unito.
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Un aggiornamento tecnico sulla carta. Un cambiamento strutturale nella conformità, nella pratica.
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Maytal è lieta di annunciare la sua partecipazione all'Expodental Meeting di Rimini 14-15-16 Maggio 2026, la principale fiera italiana dedicata al settore odontoiatrico.
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