Strategie pratiche per la doppia conformità CE e UKCA, le principali differenze tra i due regimi, le attuali tempistiche di transizione e come il supporto di esperti può aiutare a evitare insidie e a mantenere un accesso al mercato senza intoppi.
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La pubblicazione della norma EN ISO 10993-1:2025 rappresenta una pietra miliare fondamentale per tutti i produttori di dispositivi medici che, nel corso del 2026, saranno tenuti a valutare la necessità di aggiornare la propria documentazione di valutazione biologica. Maytal può supportarvi in modo completo e strutturato per affrontare questo aggiornamento normativo in modo efficiente e senza rallentare i vostri progetti in corso.
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Quante decisioni regolamentari prendete "solo per sicurezza"... invece che in modo strategico? Ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745, lo vediamo ogni settimana: aziende che avviano studi clinici... quando potrebbero effettivamente evitarli.
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Un aggiornamento tecnico sulla carta. Un cambiamento strutturale nella conformità, nella pratica.
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Pensato per i produttori di dispositivi medici, il Regulatory Intelligence Service trasforma l’evoluzione dei requisiti normativi nell’UE, nel Regno Unito, negli Stati Uniti e in Canada in indicazioni pratiche che il vostro team può utilizzare immediatamente.
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