Maytal e PHTA stringono una partnership per accelerare la commercializzazione dell’innovazione nei dispositivi medici
Maytal e PHTA stringono una partnership per accelerare la commercializzazione dell’innovazione nei dispositivi medici
30 giugno 2026
Maytal, società internazionale di consulenza regolatoria specializzata in dispositivi medici, diagnostica in vitro e scienze della vita, ha avviato una partnership strategica con il Precision Health Technologies Accelerator (PHTA) dell'Università di Birmingham per sostenere la prossima generazione di innovatori nel settore delle tecnologie medicali.
Attraverso questa collaborazione, Maytal metterà a disposizione delle aziende residenti presso il PHTA, delle PMI e degli innovatori l'accesso a competenze regolatorie di livello internazionale, supportandoli in ogni fase del percorso di sviluppo del prodotto: dalla definizione della strategia regolatoria e dalla classificazione del dispositivo, fino alla valutazione clinica, alla certificazione, all'ottenimento delle autorizzazioni all'immissione sul mercato e alla conformità post-commercializzazione nel Regno Unito, nell'Unione Europea, negli Stati Uniti e in altri mercati internazionali.
Con il continuo progresso dell'innovazione nel settore sanitario, la preparazione agli aspetti regolatori è diventata un fattore determinante per portare con successo nuove tecnologie ai pazienti. Il team multidisciplinare di Maytal combina una consolidata esperienza negli affari regolatori, nei sistemi di gestione della qualità, nella validazione, nella gestione del rischio e nell'accesso ai mercati internazionali, consentendo alle aziende di ridurre il time-to-market mantenendo i più elevati standard di conformità.
La partnership crea inoltre nuove opportunità di formazione, scambio di competenze e collaborazione tecnica in ambiti chiave quali lo sviluppo di dispositivi medici, la diagnostica, la produzione avanzata, i test sui materiali e la commercializzazione.
Maurizio Pantaleoni, Fondatore di Maytal, ha dichiarato:
"L'innovazione, da sola, non è più sufficiente per ottenere il successo commerciale nel settore dei dispositivi medici. Le aziende devono anche affrontare un contesto normativo sempre più complesso, caratterizzato da molteplici giurisdizioni e da una legislazione in continua evoluzione. Il nostro obiettivo è trasformare la conformità regolatoria da ostacolo a vantaggio competitivo, consentendo agli innovatori di portare ai pazienti tecnologie sicure ed efficaci in modo più rapido ed efficiente.
Il PHTA ha creato un ecosistema di eccellenza per lo sviluppo delle tecnologie medicali e siamo lieti di mettere a disposizione delle aziende del suo network la nostra esperienza regolatoria internazionale. Insieme puntiamo ad accelerare l'innovazione e a rafforzare la posizione del Regno Unito come leader globale nel settore delle tecnologie medicali."
Il Professor Gino Martini, CEO del PHTA, ha affermato:
"Questa entusiasmante partnership unisce le competenze del PHTA nella progettazione, ottimizzazione e prototipazione di tecnologie medicali con la consolidata esperienza di Maytal nell'aiutare aziende innovative a superare le barriere regolatorie e di accesso al mercato.
L'accordo riflette l'impegno del PHTA nel fornire un supporto altamente qualificato alla commercializzazione ai nostri residenti e collaboratori. Siamo inoltre impazienti di sviluppare iniziative congiunte nel campo dello sviluppo e della registrazione dei dispositivi medici."
La collaborazione arriva in un momento di forte crescita per il settore delle tecnologie medicali nelle Midlands, attualmente valutato circa 2,45 miliardi di sterline e con una previsione di espansione fino a circa 4,5 miliardi di sterline entro il 2035. Tale crescita è alimentata dalla crescente domanda di diagnostica, salute digitale, tecnologie basate sull'intelligenza artificiale, procedure minimamente invasive e modelli di assistenza sanitaria decentralizzati.
Combinando l'esperienza del PHTA nella progettazione di prodotti, nella prototipazione e nell'innovazione con le competenze regolatorie globali di Maytal, questa partnership offre alle aziende del settore delle tecnologie medicali un percorso integrato che accompagna il prodotto dall'idea iniziale fino alla commercializzazione sui mercati internazionali.