Registrazione in Arabia Saudita

In Arabia Saudita, per la maggior parte dei dispositivi è necessaria l'autorizzazione MDMA (Medical Device Marketing Authorization) da parte del SFDA prima di immettere un prodotto sul mercato.

Negli ultimi anni MDMA ha aumentato i requisiti di registrazione chiedendo che i fabbricanti presentino un technical dossier completo, più dettagliato per i prodotti a maggior rischio

È inoltre necessario nominare un rappresentante autorizzato dell'Arabia Saudita se non si dispone di un ufficio o entità in Arabia Saudita. Il vostro rappresentante autorizzato deve ottenere una licenza di rappresentanza.