Registrazione in India
Accesso al mercato indiano
Per registrare un dispositivo medico in India, i fabbricanti stranieri devono nominare un agente locale indiano che si occupi della procedura presso la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
La procedura prevede la presentazione di una domanda per le licenze di importazione, insieme a documenti giustificativi quali il Device Master File (DMF) e il Plant Master File (PMF). Dopo la revisione da parte della CDSCO e un'eventuale ispezione, viene rilasciata una licenza di importazione, con tempistiche che variano a seconda della classe del dispositivo
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